アガサ株式会社（所在地：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下アガサ）は、公益社団法人日本医師会 治験促進センター（所在地：東京都文京区、センター長：猪口 雄二、以下 日本医師会 治験促進センター）が提供する治験業務支援システムのカット・ドゥ・スクエアと連携することで、医療機関における臨床開発業務のさらなるデジタル化と、全国約2,400医療機関での臨床試験や臨床研究のリモート化を支援するサービスおよび連携仕様の検討を開始いたしました。
サービス連携の背景
～With コロナ時代の臨床開発業務を支える環境作りに向けて～
コロナ禍により、医療機関への訪問が制限される中、IRBの開催や製薬企業の担当者によるモニタリング業務が停滞しています。
このような中、当社はカット・ドゥ・スクエアとの連携を通じて、医療機関における電磁化が更に拡大・浸透することを支援し、臨床開発業務のリモート化が一般化するための運用環境の整備に取り組むとともに、現状が常態化することも考慮したうえで、臨床開発に携わる関係者が円滑に業務を遂行できるための環境作りに向けて、連携による価値創出を目指してまいります。
連携の意義・特徴
～全国約2,400の医療機関と必須文書の授受をリモートで～
当社はカット・ドゥ・スクエアと連携することによって、臨床試験・臨床研究を実施している国内約2,400カ所の医療機関（2020年12月現在）との間で、リモートで必須文書等の授受・閲覧が行える環境の整備を進めてまいります。
また、両者が提供するセキュアな運用環境が連携することで、医療機関と製薬企業をEnd to Endで繋ぎ、Data Integrityを確保したクラウド・ソリューションの活用によって、医薬品開発に携わる関係者が安心して臨床開発業務に取り組んで頂ける環境やサービスの開発・提供に取り組んでいきたいと考えています。
【連携図】
カット・ドゥ・スクエアあるいはAgathaクラウドサービスを利用し、医療機関で作成・承認（電子署名）された必須文書等はAgathaクラウドサービスを通じて製薬企業等から授受/照会することができます。また、既に製薬企業等で固有のeTMFをご利用の場合であっても連携が可能です（別途個別調整要）。
