株式会社Smart Opinion（本社：東京都港区、代表取締役社長：山並 憲司）は、乳癌超音波画像AI診断支援ソフトウェア「スマートオピニオン METIS Eye」の製造販売承認（薬事承認）を取得したことをお知らせいたします。深層学習を活用した乳がんエコー検査で撮像するエコー画像を対象にした医療機器プログラムとなります。今後は、2024年夏の販売開始を目指し、準備を進めてまいります。
【スマートオピニオン METIS Eyeの概要】
・一般的名称 超音波装置ワークステーション用プログラム
・販売名 乳癌超音波画像AI診断支援ソフトウェア スマートオピニオン METIS Eye
・承認番号 30600BZX00086000
・分類 管理医療機器（クラスII）
乳がん検診における超音波検査（エコー検査）について
日本では、近年、乳がんの罹患者は急激に増加し、現在は女性の9人に1人が罹ると言われています。40代になると急に罹患率が増えるのが特徴で、女性活躍社会を目指す日本において、対峙すべき大きな社会課題の一つとなっています。
乳がんは、早期に発見できると完治の可能性や生存率が極めて高い疾病ですが、ステージ２以上になると生存率が下がってしまうため、早期発見のための乳がん検診が重要とされています。しかし、日本の乳がん検診率は45%と欧米諸国の70-80%に比べて低く、乳がんによる死亡率は年々上昇しています。
